בדיקת חדרים נקיים

הרצת בדיקות לתקינות החדר הנקי הינה מרכיב חיוני בהבטחת איכות התוצרים ובטיחותם. היא נדרשת במגוון תעשיות, מפרמצבטיקה לביוטכנולוגיה ומאלקטרוניקה לאווירונאוטיקה. הליך הבדיקה משמש לווידוא הסטריליות של סביבת העבודה ממזהמים ובכך מהווה תנאי קריטי לקיום תהליכים רגישים. להלן נעמוד על חשיבות הבדיקה התקופתית ועל שיטות הביצוע שלה.

למה משמשת בדיקת החדר הנקי?

כדי לוודא שהחדר הנקי עומד בדרישות ובסטנדרטים המחמירים, מתבצע הליך בדיקות תקופתיות שמטרתו לשמור על איכות גבוהה בתוצרים ובתנאי הניסוי. הבדיקות כוללות סדרת מבחנים לבחינת רמות חלקיקים באוויר, שליטה על מדדי לחות וטמפרטורה, וכן ניטור לחצי אוויר, כדי להבטיח סביבה נקייה ויציבה. כל אחד מהפרמטרים נבחן בקפדנות במטרה לוודא שהחדר הנקי מתפקד בצורה מיטבית, ועומד בסטנדרטים המיועדים לשימושים מדעיים, רפואיים או תעשייתיים בהתאם לדרישות הספציפיות של התחום.

לא ניתן להסתפק בבדיקה חד-פעמית של חדר נקי, מאחר ותקינותו עשויה להיות מושפעת מבלאי טבעי, החלפת ציוד ושינויים החלים באופי הפעילות במתחם. הקפדה על שגרת בדיקות קבועה, תוך בחינה של פרמטרים מסוגים שונים, תסייע באיתור גורמי זיהום פוטנציאליים ובחיזוק נקודות תורפה, על מנת לייצר סטריליות מקסימלית. במקרים רבים מוטלת חובת בקרה שכזו על ידי גופים רגולטוריים או סטנדרט בינלאומי מקובל בתחום ואף על ידי הלקוח עצמו.

שלבי המפתח של תהליך הבדיקה

סדרת בדיקות יסודית תבחן ארבעה ממדים של מאפייני החדר הנקי ופעילותו, בדגש על כשירויות מסוגים שונים:

1. כשירות תכנונית (DQ) – השלב הראשוני יוודא הלימה בין תכנון החדר הנקי ובין הדרישות הנוגעות אליו. תתבצע בחינה של גיליונות התוכניות, תוך התייחסות לשרטוטים ולחומרי הבנייה וכן למערכות החימום ומיזוג האוויר.
2. כשירות ההתקנה (IQ) – בשלב זה יינתן דגש על בדיקת אופן ההתקנה של כלל רכיבי החדר הנקי, בהתאם לתפקידו הייעודי. במהלכו ייבחנו בין היתר מערכת האוורור, מנגנוני הסינון ושאר המכשור המשמש לבקרת סביבת העבודה.
3. כשירות אופרטיבית (OQ) – בשלב זה ייבדקו המערכות והמכשירים בחלל תחת תנאים אופרטיביים, כדי לוודא שהם מתפקדים בהתאם לציפיות. במהלכו יתבצעו בדיקות של זרימת אוויר, בקרת טמפרטורה, רמות לחות וספירת חלקיקים.
4. כשירות ביצועית (PQ) – השלב הסופי מערב בחינה של פעילות החדר הנקי בזמן אמת כדי לבדוק את תפקודו במהלך שגרת עבודה. הוא עשוי לכלול בקרה של סביבת העבודה בעת תהליכי ייצור, לקיחת דגימות מהאוויר וממשטחים שונים וכן וידוא האפקטיביות של יכולת בקרת הזיהומים.

בדיקת חדרים נקיים בהתאמה אישית

חברת "שירטרוניקס" מציעה מערך של בדיקות מסוגים שונים, על מנת להבטיח את איכות התהליכים והתוצרים המתקבלים מחדרים נקיים המשתייכים למגוון תחומי תעשייה, מחקר וייצור. אנו מספקים שירות בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים, הבוחן באופן כוללני את המערכות המוטמעות בסביבת העבודה, לרבות בדיקה של פרמטרים כניקיון, חדירות, זרימת אוויר, לחצים, לחות, טמפרטורה, רעש ותאורה, נוסף על ספירת חלקיקים והרצת מבחן התאוששות.

ברמה מקומית יותר, ניתן לתאם איתנו בדיקת מנדפים ביולוגיים, הנחוצה לבקרת האיכות של מוצרים, תרופות ומכשירים מעולמות הביולוגיה. בדיקה שכזו תסקור דליפות ממסננים ותנטר את המהירות והכיווניות של זרימת האוויר, לצד ביצוע מדידות בעזרת מונה חלקיקים ונר מפזר עשן. באופן דומה, אנו מספקים בדיקת מנדפים כימיים עבור חדרים נקיים המשתייכים לתעשייה הכימית, במטרה לוודא עמידה בתקינה הישראלית והבינלאומית. במהלכה יתבצע מבחן עשן באמצעות מפוח ותיבחן מהירות הזרימה מהמנדף למערכת האוורור החזיתית על ידי מד מהירות.

אנו מציעים גם שירות בדיקת שולחנות למינריים, המשמשים להליכים תעשייתיים הזקוקים לסטריליות, הן בתצורה אנכית והן בתצורה אופקית. באמצעות פוטומטר ומונה חלקיקים נאתר דליפות אוויר וחדירות מזהמים ונבצע הערכה של פעולת המפוח בשולחן הלמינרי. בסיום בדיקת המנדפים או השולחנות יימסר דו"ח מפורט שיכלול את כלי וצורות המדידה, פירוט הבדיקות ותוצאותיהן וכן מסקנות והצעות לשיפור.